18-Plex腸炎檢測試劑套組、BioCode® MDx-3000全自動化多元檢測系統 完成臨床試驗,今日向美國FDA送交臨床結果,申請上市許可。

本公司產品『18-Plex腸炎檢測試劑套組』與『BioCode MDx 3000全自動化多元檢測系統』遵循美國FDA的指導準則,已在五個醫療單位完成臨床實驗,包含美國疾病管制局 (CDC),加州大學附設醫院,馬里蘭州大學附設醫院,佛羅里達州坦帕總醫院,和田納西州Le Bonheur兒童醫院,共1550例臨床檢體試驗。臨床結果符合美國FDA的標準,因此今日向美國FDA送交臨床結果,申請上市許可。