瑞磁所研發之20項呼吸道多元分子檢測套組(RPP)與自動化診斷系統(MDx 3000),搭配Thermo Fisher 萃取儀器前處理系統 (KingFisher),於美國當地時間2026年5月1日獲得美國FDA 510(k)Clearance上市許可審核通過。 RPP與MDx 3000先前已分別搭配BioMerieux與Roche的前處理系統,取得美國FDA上市許可審核通過。 現再取得美國FDA許可搭配Thermo Fisher前處理系統,提供客戶彈性的搭配選項,且有助於已經具有KingFisher萃取儀器前處理系統的實驗室客戶群評估導入本集團的GPP試劑與MDx 3000自動化診斷系統。
瑞磁生技總經理何重人博士表示:「呼吸系統疾病是最常見的疾病之一,尤其在流感季節,對檢測的需求會急劇增加。我們很榮幸能為養老院住戶、免疫功能受損患者、癌症患者、器官移植術後患者、肺炎患者、嬰幼兒及學齡兒童等高負擔族群,提供高價值的診斷產品。」