瑞磁生技(ABC-KY)參展美國AACC年會 – 腸炎檢測獲生技主流媒體關注

瑞磁生技集團(ABC-KY,6598)作為世界首創數位生物條碼的技術擁有者以及多元檢測方案的領導廠商,今日參加美國聖地牙哥的AACC年會 (American Association for Clinical Chemistry),獲得世界各國廠商關注。AACC是美國最大的臨床生化醫學展覽,每年都有指標性醫藥公司、學術研究單位、醫院臨床檢驗單位在此發表最新的成果,同時也是美國醫學界、國家衛生單位和生物科技投資人所關注的年度展覽。本次ABC-KY所展出的主軸是 BioCodeTM for Better Health,意即ABC-KY的數位生物條碼可以提供目前醫療體制中急需的革新診斷方式,藉以提升社會大眾的健康照護。根據美國疾病管制署追蹤資料*,美國大醫院的就診人數逐年上升,許多的醫院檢驗室由於檢驗方法尚未與先進技術接軌,導致檢測結果緩慢、檢體消耗快速,對病患和醫療體系造成額外的負擔、同時增加生命安危的風險。本次ABC-KY發表的自動化多元分子診斷系統 – BioCode MDx3000就是一台整合多項分子診斷步驟的自動化系統,本系統採用ABC-KY獨創的數位生物條碼技術,同時滿足高通量(一次檢測94位患者檢體)、多元檢測(同時從多種病毒細菌中找出致病原因)、以及醫院檢驗室對自動化的需求。

ABC-KY同時也在AACC發表集團第一個要申請美國FDA的產品,腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit)。美國生技主流媒體Genomeweb最近報導,ABC可取代美國的檢測大廠Luminex在多元分子診斷的領先地位*。 ABC-KY的腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit)可在4小時內、一次實驗診斷出18種可能引起腹瀉的細菌、病毒和寄生蟲,相較於目前使用的方式更具有檢測時間與成本的優勢。ABC-KY的18-plex GI-Kit目前正在臨床實驗中,將在四家醫院收集與檢測1,500例的病患,至今日已完成收案1,250例,並在BioCode MDx 3000系統完成測試1,100例,近期將會申請美國FDA上市許可。

ABC-KY的核心技術平台-數位生物條碼,整合生物化學、光學、物理、半導體製程、基因檢測等技術領域,具有多元檢測、高精準性、快速、與自動化等特點,可廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域,有助於提升生物科技產業發展和精準醫學診斷。目前世界各國在精準醫療與多元檢測需求的市場趨勢,ABC-KY的數位生物條碼技術平台提供一個更完備的解決方案。

*(轉載自 Applied Biocode to Submit Gastrointestinal Pathogen Panel to FDA in Bid to Displace Luminex)

*(美國疾病管制署資料庫 CDC-National Center for Health Statistics)