瑞磁生技的新冠流感檢測試劑Cov-2 Flu Plus Assay取得美國FDA緊急使用授權(EUA)

美國加州Santa Fe Springs

瑞磁生技今日宣布取得第三項美國FDA緊急使用授權檢測產品—新冠流感檢測試劑BioCode® Cov-2 Flu Plus Assay。此檢測產品為核酸檢測產品,一次性的檢測可偵測出新冠病毒, A型流感病毒與其分型 (seasonal H1, 2009 H1N1, H3), B型流感病毒,以及呼吸道融合病毒(RSV)。 此檢測產品是為了協助醫事人員診斷上呼吸道症狀患者的感染源。

瑞磁的BioCode® CoV-2 Flu Plus Assay搭配自有品牌高通量分子檢測系統MDx3000,每部系統一天可提供檢測實驗室檢驗至多564樣本。

瑞磁生技總經理何重人表示 “我們朝向強化我們的傳染病檢測選單又邁出了重要的一步,將原本的新冠肺炎檢測升級為可以同時檢測主要流感與呼吸道融合病毒。 在病毒大流行時,能夠區分並診斷呼吸道感染源能夠有效地降低病人的焦慮情緒。這項七合一的檢測不僅提升了實驗室與醫院的檢測效率,更能幫助醫事人員提供有數據支持的醫療意見。我們很高興能針對疫情持續優化我們的檢測方案。”

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