瑞磁數位檢測精度高

瑞磁生技(6598)Applied BioCode Corporation,股票簡稱ABC-KY,看到股票簡稱的第一印象,還以為是美語教學公司,其實瑞磁生技是全球唯一具有自行開發專利的數位檢測平台業者,瑞磁的創立源起於創辦人何重人博士,在2008年獲得美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)提撥一筆400萬美元的創新獎助計畫,利用半導體製程技術開發出獨創的數位式檢測平台,進而孕育了瑞磁生物科技集團的誕生。

市場上利用磁珠檢測的公司中,瑞磁是唯一掌握數位式技術的公司,數位式與類比式的差別,在於數位式的判讀精準度更高,檢測速度更快,而類比式的生產方式品管較困難,也容易造成較多的誤差降低生產良率,導致耗材成本提高。自動化儀器是門檻很高的一環,市面上如羅氏、西門子等大廠,都有自己的自動化儀器,瑞磁在商業化數位生物條碼技術後,也在2014年開始做自動化儀器,到現在瑞磁的自動化儀器開發到第三代,已經可以在4小時內檢測94個病人檢體,每個檢體一次可檢測18項腸胃道病原,儀器手動操作時間只需要10分鐘,可以說是目前在分子診斷中能提供的最完整解決方案。

近年來「精準醫療」成為熱門話題,吸引許多生技、科技公司爭相投入,瑞磁總經理何重人對此發表了他的看法,跟台灣目前在精準醫療市場投入的公司相比,瑞磁以推動進入FDA核准的產品為定位,產品由FDA核准把關,相對公正客觀,而且以有健康保險給付的產品做為主力,不用擔心要和醫院去爭取價格,對於瑞磁長期穩定的營收帶來保障,這是和市面上許多做基因檢測的公司不同的市場區隔。從耗材成本來看,瑞磁的技術從一片晶圓分離出幾百萬個數位生物條碼,同量的耗材能檢測的病原數量相對一般檢測晶片來的多,反映瑞磁在低耗材成本上的優勢。

今年5月份瑞磁出席美國臨床病毒學論壇(Clinical Virology Symposium),發表的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統,是瑞磁今年1月送件美國FDA的產品,正等待FDA核准上市,目標客群是醫院和第三方實驗室,它的優點是檢測的18項腸胃道病原,一次可以涵蓋到大約95%一般人最容易感染的細菌、病毒和寄生蟲,這可以提供醫生非常完整的診斷資訊。這項產品同時也在今年4月23日獲得歐盟認證CE標章,可在所有承認CE標章的國家進行銷售。

(工商時報)