身為醫師或實驗室從業人員，您知道為患者提供順暢的診療流程與完善的檢測有多重要。 在2018年—新冠病毒大流行的2年前，美國CDC統計每年美國執行超過140億次的實驗室檢測。這些檢測結果都影響我們的診療決策。
醫療檢測產品能夠有效地協助您診斷與治療許多疾病。 然而，有時候您會面臨缺少適當的診斷夥伴的挑戰而無法進行特定傳染性病原體的檢測。
醫療從業人員往往透過觀察臨床症狀來推測出一系列可能感染的病原體。 這時就需要有精準與有效率的檢測，為他們懷疑的可能感染源提供客觀的檢測實據。 正確的診斷試劑套組可以達成此目的。
如果您現有的檢測尚不足以區別特定的傳染性病原體，這可能會影響您最終的醫療決策、延遲診斷、或造成患者的焦慮。 醫療診斷試劑透過偵測特定的生物標記，可以提供診斷、甚至協助藥物與疫苗開發，在實驗室當中扮演非常關鍵的角色。
什麼是診斷試劑?
診斷試劑透過分析特定的生物標記以提供一項診斷結果或有助於風險評估的數值。 診斷試劑可應用的產業包括環境健康、分子生物、以及藥物。 廣泛來說，診斷試劑的目的是為了分析與探究一個目標物的組成或性質。
醫院與實驗室運用診斷試劑以判斷患者的液態或組織樣本是否帶有特定目標物。 這些診斷試劑套組可以提供質性的、或量化的分析結果，可分析的物質範圍更包括:
- 藥物
- 化學合成物
- 單一細胞
- 化學元素
- 生物組織
檢測的執行使醫療從業人員能夠偵測疾病與追蹤風險指標。透過清楚了解測得的生物標記，醫療從業人員亦能制定有效的治療計畫給每一位患者。
診斷試劑套組是由一系列的試劑所組合而成—試劑可以是單一物質也可以是混合物，將其加入到一套系統中產生化學反應，進而偵測到一套生物性程序當中的幾項特定信號。試劑能夠揭露特定生物目標的存在與可辨識度，並提供醫師關於此被測樣本的生物圖譜。 檢測質量取決於信號的穩健性和可重複性以及所測量的信號類型。常見的信號類型包括:
- 吸光度
- 螢光強度
- 發光強度
- 放射波強度
這些量測數值將提供醫師關於檢測樣本中的重要資訊。
分子診斷試劑套組的種類
當醫師想要從患者樣本中偵測特定目標以提供患者診斷，他們需要有一套可靠的分子診斷試劑套組。 它們可以對精細的目標進行訊號放大，並帶著醫學診斷的目的進行辨識。
在分子診斷的大架構之下，醫師常使用的診斷工具包括適應症診斷套組(Syndromic Panel)、以及多重目標檢測(Dx)。這些套組將各種病原體的檢測組合成一個檢測套組。 在適應症檢測套組中，所有被測目標都可能引起相似的症狀。多重目標檢測則不限於偵測引起相似症狀的目標，但它們想要凸顯放大的目標通常存在重複。
在這些診斷套組還不普及以前，醫師往往需要針對每一項可能引起患者感染的致病原個別測試，造成實驗室的檢測效率下降、診療成本的增加。 為了更合理的運用時間與資源，過去醫師可能被迫壓縮檢測項目的數量與範圍。而適應症診斷套組與多重目標檢測將多種的檢測項目融合到一次測試當中，能夠更快並且以親民的價格提供診斷服務。
分子診斷試劑的用途有哪些?
醫師會運用診斷試劑來了解疾病的傳染途徑與病灶，藥廠會運用試劑來測試生產程序與品質，也可以運用試劑來測試最適當的精準治療藥物。分子診斷的用途包含了廣泛的應用領域:
- 傳染病診斷
- 藥物基因組學
- 基因檢測
- 腫瘤檢測
分子診斷試劑尤其在傳染病診斷的領域具有重要的地位。防止疾病傳播是保護群體健康的要件。 快速且明確的診斷結果將使每位患者受到更妥善的治療與獲得更快痊癒的保障。
分子診斷試劑的應用仍持續在擴張當中，但醫師已經透過診斷試劑來分析包括血流、呼吸道、腸胃道、與神經中樞系統上的種種疾病。好比冠狀病毒引起的感染症狀與其他流行性感冒病原體是類似的，這時候適應症診斷套組就能夠為整個診療流程提供更好的結果。
診斷試劑的重要性
2021年的一份公共衛生研究強調，重視效率與準確度且能廣泛被採用的診斷是後疫情社會應該追尋的方向。 分子診斷是醫師能夠確診大部分感染者並且控制疫情傳播的關鍵。此研究也強調分子診斷對於辨認與區分不同的病毒株扮演著關鍵的角色。分子診斷在常規檢測手段裡擁有最高的靈敏度，而適應症診斷套組同時可以檢測多項目標基因，對於收治檢體樣本龐大的醫療實驗室來說是一大福音。 常見的分子診斷方式，例如反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)檢測，擁有在大規模流行處理大量檢體的能力，但需要投入價值不斐的儀器設備與高度專業訓練的檢驗人員往往是實驗室謹慎評估的原因。
這份研究指出，分子診斷對於控制大流行，尤其是在檢驗資源較受限的地區來說是必須的。 並指出開發這類型的檢測工具對於科學家們應對更廣域的人體疾病將有極大的助益。
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